A RDC nº 67/2007 e as alterações constantes na RDC nº 87/2008, publicadas pela Anvisa, estabelecem novas diretrizes sobre Boas Práticas de Manipulação para as farmácias de manipulação.
Sobre o conteúdo dessas publicações, observa-se o fato de que
Questão
2011
CESGRANRIO
Secretária Municipal de Planejamento, Tecnologia e Gestão
Fiscal de Controle Sanitário - Fiscal Sanitário Farmacêutico (SEPLAG BA)
RDC-no-67-200737d795ca3a
A
os regulamentos técnicos, especialmente em relação aos requisitos de instalação e controle, são os mesmos para a manipulação de estéreis e não estéreis e de fármacos de baixo índice terapêutico.
B
o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação, conforme as legislações específicas, isenta a farmácia das exigências previstas na legislação sobre gerenciamento de resíduos.
C
a qualificação dos fornecedores é recomendada e, sendo o fornecedor qualificado, é possível a aquisição de materiais sem o respectivo certificado de análise.
D
algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas.
E
um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto acabado.